HL7 - Version 2.5.1

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Segment CSR: Clinical Study Registration (Informationen über Teilnahme an einer klinischen Studie)

Seq Description German Interpretation Length Table r/o/c Rep# Item Data Structure Section
1 Sponsor Study ID Studien-ID des Sponsors 60
R
01011 EI 7.8.1.1
2 Alternate Study ID alternative Studien-ID 60
O
01036 EI 7.8.1.2
3 Institution Registering the Patient Studienzentrale 250
O
01037 CE 7.8.1.3
4 Sponsor Patient ID Patienten-ID des Sponsors 30
R
01038 CX 7.8.1.4
5 Alternate Patient ID - CSR Alternative Patienten-ID (z.B. für Notaufnahmen) 30
O
01039 CX 7.8.1.5
6 Date/Time Of Patient Study Registration Meldungszeitpunkt in der Studienzentrale 26
R
01040 TS 7.8.1.6
7 Person Performing Study Registration Mitarbeiter, der gemeldet hat 250
O Y 01041 XCN 7.8.1.7
8 Study Authorizing Provider authorisierender Arzt 250
R Y 01042 XCN 7.8.1.8
9 Date/time Patient Study Consent Signed Zeitpunkt der Patienteneinwilligung 26
C
01043 TS 7.8.1.9
10 Patient Study Eligibility Status Eignung des Patienten 250
C
01044 CE 7.8.1.10
11 Study Randomization Date/time Zeitpunkt der Randomisierung 26
O Y/3 01045 TS 7.8.1.11
12 Randomized Study Arm randomisierter Studienarm 250
O Y/3 01046 CE 7.8.1.12
13 Stratum for Study Randomization Randomisierungsschicht 250
O Y/3 01047 CE 7.8.1.13
14 Patient Evaluability Status Auswertbarkeitsstatus bei Studienabbruch 250
C
01048 CE 7.8.1.14
15 Date/time Ended Study Zeitpunkt des Ausscheidens aus der Studie 26
C
01049 TS 7.8.1.15
16 Reason Ended Study Grund des Ausscheidens aus der Studie 250
C
01050 CE 7.8.1.16

Used within following Message Structures:

CRM_C01 (7.7.1)
CSU_C09 (7.7.2)
PEX_P07 (7.11.1)

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Date of Last Change/Letzte Änderung: Okt 04, 2010 (FO)